Производитель: Ново Нордиск / Novo Nordisk
Модель: Levemir_penfill
Наличие: Есть в наличии
2700р.

Действующее вещество:

Инсулин детемир* (Insulinum detemirum)

Лекарственная форма и состав:

Раствор для подкожного введения 1 мл

активное вещество:

инсулин детемир 100 ЕД (14,2 мг)

(1 картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД)

(1 ЕД содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир, что соответствует одной единице человеческого инсулина (МЕ).

вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг; фенол — 1,8 мг; метакрезол — 2,06 мг; цинка ацетат — 65,4 мкг; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,89 мг; натрия хлорид — 1,17 мг; кислота хлористоводородная или натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл

Показания:

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.


Противопоказания:

 повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата;

 детский возраст до 2 лет (клинические исследования у данной группы пациентов не проводились).
Применение при беременности и кормлении грудью:

При применении препарата Левемир® Пенфилл® во время беременности необходимо учитывать, насколько преимущества его применения перевешивают возможный риск.

Одно из рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин с сахарным диабетом типа 1, в ходе которого изучались эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир® Пенфилл® с инсулином аспарт (152 беременных) по сравнению с терапией изофан-инсулином в сочетании с инсулином аспарт (158 беременных), не выявило различия в общем профиле безопасности во время беременности, в исходах беременности или влиянии на здоровье плода и новорожденного (см. «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).

Дополнительные данные по эффективности и безопасности лечения препаратом Левемир® Пенфилл®, полученные приблизительно от 300 беременных женщин в период постмаркетингового применения, свидетельствуют об отсутствии нежелательных побочных эффектов инсулина детемир, приводящих к возникновению врожденных пороков развития и мальформативной или фето/неонатальной токсичности.

Исследования репродуктивной функции у животных не выявили токсического действия препарата на репродуктивную систему (см. «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).

В целом, необходимо тщательное наблюдение беременных женщин с сахарным диабетом в течение всего срока беременности, а также при планировании беременности. Потребность в инсулине в I триместре беременности обычно уменьшается, затем во II и III триместрах возрастает. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Неизвестно, выделяется ли инсулин детемир с грудным молоком. Предполагается, что инсулин детемир не влияет на метаболические реакции в организме новорожденных/младенцев в период грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

 


Способ применения и дозы:

П/к.

Доза препарата Левемир® Пенфилл® должна подбираться индивидуально в каждом конкретном случае, на основании потребностей пациента.

На основании результатов исследований, ниже представлены рекомендации по титрованию доз (см. табл. 3).

Таблица 3

Средние значения глюкозы плазмы, измеренные самостоятельно перед завтраком

Коррекция дозы препарата Левемир® Пенфилл®, ЕД

>10,0 ммоль/л (180 мг/дл)

+8

9,1–10 ммоль/л (163–180 мг/дл)

+6

8,1–9 ммоль/л (145–162 мг/дл)

+4

7,1–8 ммоль/л (127–144 мг/дл)

+2

6,1–7 ммоль/л (109–126 мг/дл)

+2

4,1–6 ммоль/л

Без изменения (целевое значение)

Если любое единичное значение глюкозы плазмы:

 

3,1–4 ммоль/л (56–72 мг/дл)

-2

<3,1 ммоль/л (<56 мг/дл)

-4

Если препарат Левемир® Пенфилл® используется как часть базис-болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза в день, исходя из потребности пациента. Доза препарата Левемир® Пенфилл® определяется индивидуально в каждом конкретном случае.

Пациенты, которым требуется применение препарата дважды в день для оптимального контроля уровня гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном. Коррекция дозы может быть необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

Лекарственный препарат Левемир® Пенфилл® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии лираглутидом.

В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к лираглутиду рекомендуется применять Левемир® Пенфилл® 1 раз в день, начиная с дозы 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг. Лекарственный препарат Левемир® Пенфилл® можно вводить в любое удобное для пациента время в течение суток, однако определив время ежедневной инъекции, следует придерживаться установленного режима инъекций.

Левемир® Пенфилл® предназначен только для п/к введения. Левемир® Пенфилл® не следует вводить в/в, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Также следует избегать в/м введения препарата. Левемир® Пенфилл® не предназначен для использования в инсулиновых насосах.

Левемир® Пенфилл® вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки, плеча, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций следует регулярно менять даже при введении в одну и ту же область для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при использовании других препаратов инсулина, длительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

Особые группы пациентов

Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина детемир индивидуально.

Дети и подростки. Эффективность и безопасность применения Левемир® Пенфилл® у подростков и детей старше 2 лет подтверждена в ходе клинических исследований длительностью до 12 мес.

Перевод с других препаратов инсулина. Перевод с препаратов инсулина средней продолжительности действия и пролонгированных препаратов инсулина на препарат Левемир® Пенфилл® может потребовать коррекцию дозы и времени введения.

Как и при применении других препаратов инсулина, рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.

Возможно потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Написать отзыв

Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.